Recomendaciones para diseñar e implementar un sistema de documentación

El diseño de un útil y racional sistema de documentación en la industria farmacéutica, es una tarea que requiere de conocimientos técnicos, pero también una alta dosis de sentido común. Es como elaborar un traje a la medida.

Las siguientes recomendaciones son muy generales y su utilización dependerá de las características específicas de la empresa.

Organización de los documentos

Es conveniente organizarlos de la siguiente manera:

Todo sistema de documentación va a contener documentos que emanan y están dirigidos a diferentes niveles de la empresa y son por ello documentos de alcance diferente. Al concebir el sistema nos podemos encontrar con la disyuntiva de por donde empezar. No hay una respuesta única a esta cuestión, ya que podemos a partir de los documentos legales hasta los documentos de rastreabilidad o viceversa, es decir de arriba abajo y de abajo a arriba.

Programa de documentación

Para facilitar la elaboración del sistema de documentación, resulta muy conveniente elaborar un programa de documentación. Este debe contener por lo menos lo siguiente:

Se recomienda ser lo suficientemente flexible como para modificar cualquier aspecto que la práctica así lo aconseje.

Los documentos detallados tienen especial importancia para los procedimientos normalizados de operación. Pero recuerde que los operadores se sentirán aliviados si el procedimiento consta de pocas páginas.

El control de la documentación

Otra sugerencia que es útil, es no comenzar a trabajar en el sistema de documentación, si no se tiene visualizado o concebido su control. Esto se le hará más difícil en la medida en que vayan avanzando en la elaboración de los documentos. Comience con los documentos sencillos y vaya a lo más complejo.

El control de documentos deberá incluir:

La seguridad de documentos

Archive sus documentos en muebles que dispongan de medidas de seguridad. El acceso al local de los archivos debe estar restringido. Los documentos vigentes y obsoletos deben estar en carpetas y ficheros diferentes. La elaboración, modificación, reproducción o circulación de los documentos deberá hacerse solamente previa autorización.

Comercialización e Integración de Tecnología e Ingeniería S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa que cuenta con personal altamente capacitado para brindarle asesoría en la formulación de sistemas de documentación.

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Tipos de Estearatos Metálicos y sus principales aplicaciones

Los desmoldeantes y lubricantes son aditivos que se incorporan directamente a las resinas en pequeñas proporciones para mejorar el desmoldeo y las características del proceso, ofreciendo grandes beneficios en la moldeabilidad de los productos y ayudando a compensar imperfecciones de las máquinas o los materiales.

Los lubricantes se agregan a la formulación para evitar que la mezcla del PVC se adhiera a las paredes calientes del equipo de proceso y aumente su fluidez. Por lo general un buen lubricante tendrá un pequeño efecto sobre las propiedades físicas de los artículos ya terminados.

Los lubricantes para el PVC pueden ser divididos por su funcionalidad en: lubricantes internos, lubricantes externos y estearatos metálicos.

Los lubricantes externos actúan como una interfase entre la mezcla del polímero y las superficies de metal del equipo que lo procesa, este reduce la fricción entre el metal y la mezcla, retardando la fusión del polímero.

Los lubricantes internos son usados en el PVC rígido para reducir la viscosidad de la mezcla, provocando la reducción de fricción entre las moléculas, permitiendo a estas fluir unas sobre otras y reduciendo el punto de fusión de la mezcla.

Por su parte, los estearatos metálicos promueven la fusión y la separación con las superficies metálicas. Son probablemente los lubricantes ampliamente utilizados, debido a que son económicos y porporcionan una buena lubricación interna y externa. Esto facilita el desmoldeo, pero el residuo que queda en la superficie de la pieza puede interferir negativamente en procesos posteriores como el pintado, encolado, impresión, etc.

Dentro de las principales aplicaciones de los tipos de estearatos metálicos, se encuentran:

Chemical Additives es una empresa especializada en Aditivos para las industrias del plástico, pinturas. Ofreciendo soluciones a todas las necesidades del cliente con el respaldo de productos de excelente calidad y servicio técnico especializado y que dentro de su rama de lubricantes, se encuentran: Monoleato de Glicerilo, Monoestearato de Glicerilo, Ceras parafínicas, Ceras polietilénicas, Ceras polietilénicas oxidadas, Estearatos metálicos, Estearato de butilo.

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Fuentes

http://www.chemicaladditives.com.mx/testearatos.html

http://www.plastunivers.com/Tecnica/Hemeroteca/ArticuloCompleto.asp?ID=6191

http://www.chemicaladditives.com.mx/lubricpvc.html

Recubrimiento inorgánico de zinc para galvanizado

Los recubrimientos inorgánicos de zinc, es un galvanizado en frío. Este tipo de recubrimiento hace que la película es formada por la aplicación de una mezcla homogénea de polvo de zinc y una solución acuosa de silicato orgánico o inorgánico. Al interaccionar con estos componentes, se elimina el agua y los solventes, lo que permite obtener una película de silicato de zinc con oclusiones de zinc en polvo.

Su mecanismo de protección es el de crear una película de zinc con alta conductividad eléctrica capaz de sacrificarse anódicamente para proteger el acero, es decir, lo protege a partir del principio de la protección catódica.

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Primario de zinc 100% inorgánico autocurante base solvente PEMEX RP-4B

Recubrimiento inorgánico, constituido por un pigmento de polvo de zinc, y un vehículo de silicato orgánico parcialmente hidrolizado envasados por separado. Es sumamente duro y resistente a la abrasión, con excelente resistencia a la mayoría de los solventes, a los ambientes húmedo, salino y marino, con excepción de hidrocarburos clorados en presencia de humedad. No se recomienda en contacto frecuente y/o inmersión en soluciones ácidas o alcalinas.

Se recomienda para aplicarse sobre superficies metálicas de hierro o acero limpiadas con chorro de abrasivo a metal blanco. Se usa como primario de un sistema, dependiendo de las condiciones ambientales. Si se emplea solo no se recomienda para inmersión en soluciones acuosas sin complementarlo con protección catódica. Para evitar la gelación al momento de efectuar la mezcla, debe evitarse que los componentes estén expuestos al sol o cualquier otra fuente de calor.

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